Warning: in_array() [function.in-array]: Wrong datatype for second argument in /home/p10443/www/sovetmedika.ru/wp-content/plugins/yet-another-related-posts-plugin/classes/YARPP_Core.php on line 1009
Несмотря на достижения в лечении ревматоидного артрита (РА), имеющиеся методы лечения недостаточно эффективны для всех пациентов. Исследователи постоянно ищут новые методы лечения, в том числе новые биологические лекарства. Один из них только что зарегистрирован в США, и можно ожидать его появления в ближайшие месяцы.
РА — хроническое аутоиммунное заболевание — иммунная система атакует ткани суставов, вызывая воспаление, боль и, в конечном счете, совместное повреждение и инвалидность. РА затрагивает около 1,3 миллиона американцев, причем 75 процентов этой группы составляют женщины. Заболевание обычно встречается у людей в возрасте от 30 до 60 лет, но может встречаться у пациентов всех возрастов.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила сарилумаб для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом (RA) с недостаточным ответом на лечение, по крайней мере, на один препарат из группы иммуномодуляторов, таких как метотрексат (MTX) или с непереносимостью препаратов в этой группе.
Sarilumab является человеческим моноклональным антителом, которое связывается с рецептором интерлейкина-6 (IL-6R), цитокином. Этот рецептор может способствовать развитию воспаления, связанного с RA с течением времени.
Клинические исследования показали, что sarilumab вызывает ослабление субъективных симптомов РА и повышение мобильности, а также значительное снижение прогрессирования рентгенологических структурных аномалий типичных для этого расстройства. Это очень важно, потому что не все имеющиеся в настоящее время методы лечения эффективны у всех больных. Также с точки зрения механизма действия sarilumab отличается от большинства основных биологических агентов, таких как лекарственные средства, принадлежащие к классу анти-TNF, открывающие для пациентов и врачей новые возможности.
Sarilumab можно использовать отдельно или в комбинации с MTX или другими обычными иммуномодуляторами, а также местными препаратами, снимающими воспаление, например, пантогор. Рекомендуемая доза составляет 200 мг один раз в две недели, в виде подкожной инъекции, которую пациент может делать самостоятельно.
FDA решило зарегистрировать сарилумаб по результатам двух ключевых клинических испытаний фазы 3 (MOBILITY и TARGET), которые продемонстрировали, что антитело произвело статистически значимое улучшение у пациентов с активным RA.
Ранее препарат был разрешен в Канаде. В Европе сарилумаб получил в апреле этого года положительную рекомендацию Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.
