Brisdelle (пароксетин) был одобрен в США в качестве первого негормонального лекарства для лечения приливов, связанных с менопаузой.
Все предыдущие FDA утвержденные препараты против приливов содержат либо гормон эстроген или гормональные комбинации эстрогена и прогестина, сообщает агентство в своем пресс-релизе.
Активным ингредиентом препарата Brisdelle является пароксетин, но в меньшем количестве, чем тот же активный ингредиент входящий в состав антидепрессанта Paxil. Пока не ясно, как пароксетин лечит приливы — сообщили ученые.
Приливы ощущают до 75 процентов всех женщин при климаксе, и этот симптом может продолжаться пять лет.
Безопасность и эффективность в лечении этого заболевания были оценены в клинических исследованиях с участием 1175 женщин в постменопаузе с умеренными и тяжелыми приливами. Наиболее распространенные побочные эффекты были головная боль, усталость и тошнота / рвота.
Пароксетин, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (SSRI), имеет те же побочные эффекты как и другие антидепрессанты в своем классе. Этикетка предупреждает о возможном повышенном риске самоубийств среди детей и молодежи.
Этикетка Brisdelle также предупреждает о возможном снижении в эффективности тамоксифена — препарата, который назначают для лечения рака груди — если оба лекарства принимаются вместе. Другие потенциальные серьезные побочные эффекты включают повышенный риск кровотечения и развития состояние, называемое синдромом серотонина.
